Akademie für Gesundheits- und Sozialberufe

Mit Sicherheit in guten Händen!

Grund- und Fortbildungslehrgang: Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragter nach §§ 30, 31 Medizinproduktegesetz - Modul 1

Seminarnummer MEDI002-1

Thema

Wer in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einweist oder Personal fachlich darüber informiert, gilt als Medizinprodukteberater. Laut § 31 Medizinproduktegesetz darf diese Tätigkeit nur ausgeübt werden, wenn die für die jeweiligen Medizinprodukte erforderliche Sachkenntnis und die Erfahrung für die Information und, soweit erforderlich, auch für die Einweisung in die Handhabung der jeweiligen Medizinprodukte vorhanden sind. Daher ist es für Mitarbeiter, die Fachkreise über Medizinprodukte informieren, wie z.B. Vertriebs- und Außendienstmitarbeiter, Callcenter- und Servicemitarbeiter, wichtig, Fachkenntnisse zu erwerben, zu festigen und regelmäßig zu aktualisieren.
Der Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte (§ 31 MPG) des Herstellers hat bekanntgewordene Meldungen über Risiken bei Medizinprodukten zu sammeln, zu bewerten und die notwendigen Maßnahmen zu koordinieren. Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragte sind im Rahmen des Medizinprodukte- Beobachtungs- und Meldesystems tätig und arbeiten zusammen.

Der Kurs wird komplettiert durch zwei weitere Module:

Modul 2: Sicherheitsbeauftragter

Modul 3: Fortbildungslehrgang

Zielgruppe

Personen, die berufsmäßig über Medizinprodukte informieren oder in deren Handhabung einweisen, zukünftige Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte

Inhalt

Modul 1: Basislehrgang - Grundwissen Medizinprodukterecht

  • Einführung in das Medizinprodukterecht
  • Aufgaben und Pflichten der Medizinprodukteberater
  • Vorgaben des Medizinproduktegesetzes (MPG) und der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
  • Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem gemäß Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
  • Klassifizierung von Medizinprodukten
  • Konformitätserklärung und CE-Kennzeichnung
  • Schriftliche Abschlussprüfung

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der AGSB gemeinnützige GmbH

Dauer

9 Seminarstunden
08:30 Uhr bis 17:00 Uhr

Zugangsvoraussetzung

Naturwissenschaftliche, medizinische oder technische Ausbildung oder eine mindestens einjährige Erfahrung in der Information über die jeweiligen Medizinprodukte und in die Einweisung in deren Handhabung

Hinweise

Sie erwerben insgesamt max. 12 Fortbildungspunkte bei Besuch aller drei Module.

Orte/Termine

Zeitraum
Ort
Adresse
Preis
Buchung
Zeitraum
26.02.2018 - 26.02.2018
Ort
Erfurt
Adresse

Tagungshotel,
Erfurt
Preis
195,00 € ohne MwSt.
Buchung
Zeitraum
09.04.2018 - 09.04.2018
Ort
Berlin
Adresse

Tagungshotel,
Berlin
Preis
195,00 € ohne MwSt.
Buchung
Zeitraum
18.06.2018 - 18.06.2018
Ort
Bad Liebenstein
Adresse

Altenstein 9, 36448 Bad Liebenstein

Preis
195,00 € ohne MwSt.
Buchung
Zeitraum
13.08.2018 - 13.08.2018
Ort
Leipzig
Adresse

Tagungshotel,
Leipzig
Preis
195,00 € ohne MwSt.
Buchung
Zeitraum
16.10.2018 - 16.10.2018
Ort
Kassel
Adresse

Tagungshotel,
Kassel
Preis
195,00 € ohne MwSt.
Buchung
Zeitraum
03.12.2018 - 03.12.2018
Ort
Nordhausen
Adresse

Alte Leipziger Str. 50 , 99734 Nordhausen

Preis
195,00 € ohne MwSt.
Buchung

Angabe Personendaten

Bitte geben Sie Namen und Geburtsdatum aller anzumeldenden Personen an.
Das Geburtsdatum wird benötigt, um die personengebundene Teilnahmebescheinigung zu erstellen.

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